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日前,奇正藏药发布2023年度业绩快报,净利润超过6亿元,同比增长近30%。截至目前,A股中药板块有35家企业披露成绩单,3家为业绩快报,32家为业绩预告,超6成预喜。5家净利润超10亿元,华润三九有望突破30亿元大关,同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等均创新高。14家涨幅超过50%,其中9家翻倍,天士力开元体育、益佰制药、ST康美等扭亏为盈。在系列策利好下,中药新药研发热度持续升温,今年以来中药新药已有3个获批上市,8个提交上市申请;2月27日,浙江佐力药业的灵香片和北京京师脑力科技的益智安脑颗粒同日申报临床获CDE受理。
2024年开局不到两个月,重庆药友制药喜讯连连,4个新产品陆续获批。刚过去的2023年,公司拿下了10个新产品,数量创近三年新高;第九批国采成功中标,“光脚产品”抢食50亿品种开元体育。近几年重庆药友制药的创新转型逐步提速,重磅1类新药YP01001胶囊临床进展顺利,41个高端仿制药冲刺上市,其中两个产品将争夺国内首仿。第十批国采如箭在弦,公司5大产品积极备战。
刚步入2024年,恒瑞医药就有重磅1类新药获批,为阿片类镇痛药富马酸泰吉利定注射液,公司总获批创新药数量增加至23款。作为国内“创新药一哥”,目前恒瑞医药有167款新药(139款1类新药)处于申请临床及以上阶段,集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域,其中有23款新药已处于NDA或III期临床阶段,上市可期。
步入2024年,科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片、奥拉帕利片、吡拉西坦注射液相继获批上市。2023年至今,公司已有30个品种(6个首仿)获批上市,累计136个品种过评(46个首家),47个品种中标国采,20个品种备战第十批集采。2023年前三季度公司研发费用16.66亿元,30余款新药处于获批临床及以上阶段,4款上市可期。
2024年伊始,鲁南制药集团迎来了多个好消息:“防脱发神药”米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准。回顾2023年,集团共有12个新产品获批、第八批和第九批国采共有9个产品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向创新转型新阶段。
踏入1月,A股上市公司2023年年报披露拉开序幕。截至目前,有239家医药企业披露成绩单,8家为业绩快报,231家为业绩预告,超5成预喜。从净利润来看,6家超过20亿元,恩华药业有望首次突破10亿元大关,华润三九、片仔癀、科伦药业等创新高。从增幅来看,太极集团、特宝生物、亚宝药业等超过50家翻倍,向日葵、普瑞眼科暴涨超10倍,甘李药业、华北制药等30家扭亏为盈。此外,超过90家亏损,与2022年同期相比略有增长。
近几年,江苏联环药业集团加快了创新转型的步伐,成果逐渐落地。2020年至今共拿下了6款新品,其中替莫唑胺胶囊是集团首款口服抗肿瘤药;11个产品已过评/视同过评,盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸舍曲林胶囊为首家过评。集团持续加大研发投入,4款重磅新药全力突围,其中两款1类新药已开展临床,12个高端仿制药正在冲刺上市,两大产品将争夺首仿。
天士力是国内中药创新龙头企业之一,2023年预计实现归母净利润11.3亿元-13.2亿元,同比增加539%-613%。天士力坚持创新驱动,聚焦心脑血管、消化系统、肿瘤等领域,促进现代中药、生物药、化学药协同发展,目前公司有17款中药新药、11款化药/生物药1类新药处于获批临床及以上阶段;仿制药方面,18个品种过评/视同过评,8个品种以新分类申报在审(3个暂无首仿)。
在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国医药产业已被推向波澜壮阔的大航海时代入口——创新药出海。据不完全统计,2021-2023年间达成的License-out交易累计超过136起,其中2023年超过58起,创近年新高,交易总额合计超430亿美元;恒瑞医药、和黄医药、豪森药业等龙头企业火力全开,国产1类新药成主力选手......另一方面,License-out是把双刃剑,出海交易热浪持续升级,合作双方价值互补性、受让方的研发及经营能力、交易条款的保障设置等要点值得企业格外关注。
在过去的2023年,华海药业国内外均收获颇丰:15个新品获批生产,总过评品种数扩容至54个;在美拿下9个ANDA文号,总获批ANDA号达90余个。2023前三季度华海药业研发费用6.67亿元,目前公司主要有16款创新药(13款1类新药)在研,2个单抗上市可期,此外51个新分类申报品种在审开元体育。
日前,深耕出凝血及纤维化领域创新药研发的上海循曜生物科技有限公司(以下简称“循曜生物”)宣布完成近两亿元的A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资,跃为资本担任独家财务顾问。
2023年中药创新龙头企业以岭药业成绩优异,止咳新药连花清咳片继纳入医保谈判目录后成功转为OTC,销售有望迎来新的爆发期。首款眼科中药1类新药通络明目胶囊获批,鼻炎中药1类新药辛芪通鼻片报产在审,还有7款中药新药加快推进临床。在化生领域,国采中标产品市场份额飞升,为公司开拓化药市场奠定了基础,化药1类新药苯胺洛芬注射液即将报产,还有3款化药1类新药和1款生物药1类新药全力冲刺。随着创新成果陆续落地,以岭药业的领军地位将进一步得到巩固与提升。
2023年转眼即逝,在刚过去的一年里,A场继续震荡回调。医药板块方面,截至2023年12月29日收盘,药明康德、片仔癀等8只医药股超千亿市值,其中,迈瑞医疗稳居“一哥”宝座,恒瑞医药、百济神州等逆势上扬。此外,同仁堂、新产业、上海莱士排名大幅上升,兴齐眼药、德源药业等14只市值翻倍,百利天恒则成为“增速王”晋身TOP20。值得一提的是,2023年有超过4成医药股的市值同比增长,而2022年不足3成,数量明显回升。
2023年已落幕,药龙头人福医药收获满满。公司全年拿下了14款重磅化药新品,过评产品数量升至65个,目前有40个高端仿制药报产在审。中药新药方面,广金钱草总黄酮胶囊首次进入医保目录,“经典名方”芍药甘草颗粒冲刺上市。首款生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液有望于2024年上半年提交上市申请,值得期待。近几年,人福医药不断拓展产品布局,“化中生”全面发力,多领域出击谱写发展新篇章。
2023年12月26日,由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。
凭借“自主创新+全球拓展”双向发力,以及“快速并购扩张”等举措的推动下,远大医药战略版图再升级。自2008年起开元体育企业-米内网,公司已成功发起多项外延式并购,从原料药、中间体到心脑血管、糖尿病等慢病药,再到眼科、放射性治疗等高端制剂均有涉及;其中在核药领域一路领跑,拿下国内首款高端微球产品,3款1类新药临床进度喜人......全产业链条布局的战略方针,让公司处在产品、创新、收益、国际化等度协同的良性循环中,综合竞争力将更上一个台阶。