开元官网重磅！膝关节微创手术机器人系统获FDA批准进入临床应用

　　开元官网重磅！膝关节微创手术机器人系统获FDA批准进入临床应用FDA批准了一套机器人系统，包含一个无线机器人手柄。该机器人旨在辅助医生全膝关节置换手术，替代当前操作流程开元，让患者更快康复。

　　它采用基于CT三维手术规划，能自动校正医生的手部动作，使其精准地沿预定平面定位骨针开元。然后，切割导向器会与骨针相连接，进行精确骨切除。

　　该机器人系统体积小巧、拥有开放式植入平台和直观工作流程，有利于进一步推动膝关节微创机器人辅助手术的发展。根据临床试验验证，使用该微型手术机器人能够把患者住院时间减半，同时也降低了术后并发症风险。

　　FDA批准了该机器人系统510(k)临床许可。研发企业认为该机器人有专注的领域和广泛市场需求。

　　自2000年Intuitive Surgical Inc.开发的达芬奇手术系统获FDA批准后，手术机器人热度居高不下。如今已广泛应用在普外科、泌尿外科、心血管外科等微创手术中。

　　不过，手术机器人的成本非常高，一台达芬奇手术机器人的价格可达2000万元，国内只有少部分医院能够引进。而面对逐年攀升的患者数量和手术量，国内市场对于高质量且价格相对较低的手术机器人需求逐年上升。因此，近年来国内涌现了一批企业，寻找手术机器人国产化升级的机会。

　　根据Frost & Sullivan的统计数据，2015年-2020年，全球的手术机器人市场规模将从30亿增长到83.2亿，骨科手术机器人预计2026年市场规模将达到46.9亿美元。随着我国机器人产业整体实力的快速提升，国内机器人企业在国际市场中的话语权逐步增强，进军海外市场的“中国机会”已显现。

　　近半年来，一批国产手术机器人公司纷纷抛出上市计划，寻求资本市场的支持。中国手术机器人起步较晚但发展迅速，腔镜手术机器人正处于起步阶段。手术机器人作为医疗器械行业中技术最复杂且最具有临床和商业价值的细分市场之一，国内市场整体规模从2022年开始将进入快速增长期，预计到2025年可以攀升至30.06亿美元开元。

　　中国市场将成为全球最快速增长的市场。其中，国内腔镜机器人的从2015 年仅有5.2亿元发展至2020年20.7亿元，从2006年中国人民解放军总医院引进第一台达芬奇手术机器人，截止2020年底全国累计装机189台，2014-2018年新增在 10台左右，2019及2020年两年内呈现爆发式增长。然而，目前国内主要应用场景三甲 医院的机器人使用比率不足10%，随着其推广普及在未来十年将会有突破式增长。